שנת 2012
חדשות ועדכונים
תוספי סידן נמצאו קשורים לסיכון מוגבר למחלות לב
מחקר גדול שפורסם לאחרונה ואשר נערך בקרב 24.000 איש באירופה הראה כי תוספי סידן עשויים להעלות את הסיכון להתקף לב ועל כן לדעת החוקרים יש לחשוב טוב לפני השימוש בהם. בנוסף, צריכה מוגברת של סידן מהמזון לא תרמה להפחתת הסיכון למחלות לב ולשבץ וזאת בניגוד למחקר קודם שפורסם והראה כי צריכה מוגברת של סידן תרמה לירידת הסיכון ליתר לחץ הדם, להשמנה ולסוכרת - כולם גורמי סיכון למחלות לב ולשבץ. יש לזכור כי מבוגרים רבים נוטלים תוספי סידן בהמלצת אנשי מקצוע לאחר גיל המנפאוזה לשם מניעת התדלדלות העצם.
כל משתתפי המחקר היו בגילאי 35-64 בתחילת המחקר אשר נמשך 11 שנים בממוצע. סקר תזונה הועבר למשתתפים בשנה הראשונה למחקר וכן תשאול לגבי תוספי תזונה אותם הם נוטלים. מצבם הרפואי של המשתתפים היה במעקב למשך כ- 11 שנים ובזמן זה תועדו 354 מקרים של התקף לב ו- 260 שבצים.
לאחר שקלול הנתונים ראו החוקרים כי לאלו שצרכו כמות מתונה של סידן (מן המזון ומתוספים) היה סיכון נמוך ב- 31% למחלות לב בהשוואה לאלו שצרכו מעט מדי (פחות מ 25% מן ההמלצה היומית). באלו שצרכו כמות גבוהה של סידן מדי יום (מעל 1100 מ"ג) לא נצפה סיכון נמוך יותר להתקף לב. לא נמצאה כל עדות לכך שצריכת כמות זו או אחרת של סידן הייתה בעלת אפקט מגן או תרמה לעלייה בסיכון לשבצים.
לאחר ניתוח הנתונים מן ההיבט של השימוש בתוספים גילו החוקרים כי אלו שצרכו אותם בקביעות היו בעלי סיכון גבוה ב- 86% להתקף לב בהשוואה לאלו שלא צרכו תוספים כלל ! סיכון זה הוכפל עבור אנשים שנטלו תוסף סידן בהשוואה לאלו שנטלו גם תוספים אחרים.
מסקנת החוקרים הייתה כי להגברת צריכת הסידן בדיאטה כנראה אין אפשקט מגן מפני מחלות לב וכי צריכה של תוספי סידן עדיף שתיעשה בזהירות.
לדעת החוקרים הבעיה נעוצה בכמות ובמהירות כניסת המינרלים שבתוספים לדם ולאברים השונים ולדעתם עדיף לצרוך את הסידן כחלק מתזונה מאוזת לאורך היום ולא מתוסף זול ופשוט שנקנה בבית המרקחת.
M. J. Bolland, A. Grey, A. Avenell, G. D. Gamble, I. R. Reid. Calcium supplements with or without vitamin D and risk of cardiovascular events: reanalysis of the Women's Health Initiative limited access dataset and meta-analysis. BMJ, 2011; 342
הועדה המייעצת של ה-FDA ממליצה על אישור תרופה נוספת נגד השמנה
לראשונה מזה יותר מעשור שה-FDA עומד לאשר תרופה חדשה לטיפול בהשמנה. הועדה המייעצת של ה-FDA קיימה הצבעה שבה ברוב של 18 נגד 4 הוחלט להמליץ ל-FDA לאשר את התרופה שתישא את השם המסחרי Lorqess (שם גנרי lorcaserin) .
המשתתפים בפאנל טענו שהמידע שהוצג לפניהם הראה תועלת פוטנציאלית שעולה על הסיכון האפשרי לאורך זמן, עבור אוכלוסיות הסובלות מעודף משקל והשמנת יתר. בין משתתפי הפאנל היו מומחים לסוכרת, השמנה, אנדוקרינולוגים, קרדיולוגים וטוקסיקולוגים.
ע"פ החברה שפיתחה את התכשיר, ארנה פרמצטביקלס, הלורקס פועל כמדכא תאבון אשר מסייע למטופלים בהפחתת משקל בכך שמונע מהם את תחושת הרעב. זו למעשה התרופה השנייה השנה שה-FDA עומד לאשר. בפברואר, הועדה המייעצת הצביעה ברוב של 20 נגד 2 על המלצה לאשר את Qnexa , מתוצרת קליפורניה ביופרמצבטיקלס.
עם זאת לא הכל ורוד...כזכור בשנים האחרונות הוצאו מהשוק שתי תרופות בולטות נגד השמנה שהקהיליה הרפואית תלתה בהם תקוות רבות: רדוקטיל (על רקע עלייה בסיכון קרדיווסקורלי) ואקומפליה (על רקע עלייה בסיכון להפרעות פסיכיאטריות) .
כל התכשירים שהומלצו עד היום להורדת משקל ע"י ה FDA גרמו לאכזבה קשה בקהיליה הרפואית ואילצו את חברי ה FDA לשנות החלטתם, החל מהתכשירים שבין תופעות הלוואי היו פגיעות, לכאורה במסתמי הלב, לדכאון, לעליה בתמותה הקרדיווסקולרית ועוד.
יש לציין שהתכשירים להורדת משקל אינם עומדים בפני עצמם, אלא בתוספת לדיאטה נכונה (וכאן זה שם המשחק - דיאטה נכונה ומאוזנת המותאמת ע"י דיאטנים מוסמכים) ופעילות גופנית נכונה. מי שקיווה שיפסיק לבצע כל פעילות גופנית וימשיך לרבוץ מול מסך הטלוויזיה ויאכל את התרופה וירד במשקל יתאכזב.
שם המשחק כאמור הוא ניצול נכון של המשוואה: כמה שמכניסים לפה+ כמה שמבצעים פעילות גופנית = משקל גוף. אם כמות הקלוריות גבוהה, ופעילות גופנית נמוכה, אל נצפה לירידה במשקל!!!
גם התכשיר החדש Lorcaserin לא נכנס בדלת הראשית. בשנת 2010 ה FDA לא אישר אותו בשל חשש לעליה בממאירות. הפעם התכשיר אושר לאור מידע נוסף שהובא בפני ה FDA, אולם אין עדיין כל הבטחה שאינו פוגע במסתמי הלב וההמלצה היא לבצע אקו לב לפני כל מתן של התרופה, בנוסף במשך שנה אחת היתה ירידה במשקל של 3.1% בלבד יותר מאשר בקבוצת הפלצבו, מה שקצת מוריד מההתלהבות להכנסת התכשיר. אולם כ- 38% מהמשתתפים במחקר שנטלו את התרופה עצמה השילו לפחות 5% ממשקלם בעוד ש 16% מאלו שנטלו פלצבו השילו לפחות 5% ממשקל גופם.
הזמן יעשה את שלו ואנו נלמד האם גם כעת ה FDA טעה בשיקולים. עד אז יש להשתמש בתכשיר בתבונה וגם בזהירות.